2025年4月CCAA认证人员统一考试《管理体系认证基础》主观题真题试卷

三、问答题（每题10分，共20分）

46.管理体系高层结构为特定管理体系标准规定框架内容，请简述：管理体系标准中使用的“应”“宜”“可”“能”“考虑”分别表示什么内涵？

【参考答案】

在核心条款中，常使用一些词，表述形式如下：

（1）“应”表示要求，对组织的要求。

（2）“宜”表示建议，对组织的建议。

（3）“可”表示允许，对组织的允许。

（4）“能”表示可能性或能够，组织可能或能够产生的结果。

（5）“考虑”表示认真思考，组织应思考的内容，但不一定要采纳。

47.管理体系第二阶段审核过程主要包括哪些?

【参考答案】

第二阶段审核过程主要包括：

①召开首次会议；

②审核中的沟通；

③获取和验证信息；

④确认和记录审核发现；

⑤准备审核结论；

⑥召开末次会议；

⑦审核报告；

⑧客户对不符合的原因分析；

⑨验证纠正和纠正措施的有效性。

四、综合应用（共20分）

48.【背景】在最近一次监督审核期间，某企业向审核组提交了一系列关键文档，包括详细的生产计划文件、设备维修手册以及经过修订的过程控制文件。企业还妥善保存了各类相关文件和记录作为支持证据。审核过程中发现，该企业已对设备维护管理体系进行了系统性优化，包括全面修订设备维护手册和相关操作程序。审核人员对企业过去一年的运行记录进行了全面检查，以评估这些修订措施的实施效果和合规性。

根据上述背景回答以下问题：

1、请问设备维护手册和程序是不是属于管理体系文件？是不是过程准则？对于此现象审核时应该关注文件的哪些过程？

【参考答案】

设备维护手册和程序是属于管理体系文件，也属于过程准则。设备维护手册和程序属于管理体系文件。它们是组织为保证设备正常运行、维持生产稳定性而制定的规范性文件，是管理体系中支持运行控制的必要文件。设备维护手册和程序属于典型的过程准则文件。它们详细规定了设备维护活动的方法、步骤、频率、责任人和评价标准等内容，为组织开展设备维护提供了标准化的指导原则。

审核时应关注文件应关注:文件的制定和批准过程文件的更新和修订控制文件的分发和获取情况文件的实施和执行情况文件内容的适宜性和有效性文件保护和保存的措施

2、生产计划是否属于成文信息，根据文中保留成文信息和保持成文信息包括哪些？并举例说明。

【参考答案】

管理体系核心条款中把“成文信息”表述为“保持形成文件的信息”或“保留形成文件的信息”。所以生产计划当然属于成文信息。“保持成文件的信息”，是指要求组织形成文件；

“保留形成文件的信息”。是指要求组织形成记录并保存。文保留成文信息包括：各类相关文件和记录的支持证据过去一年的运行记录文中保持成文信息包括：生产计划文件修订的过程控制文件修订后的设备维护手册和操作程序举例说明：保留成文信息指保存已形成的记录，如企业保存的设备运行记录，作为历史活动的证据。保持成文信息指维护文件的可用性。

如企业修订的设备维护手册，确保工作人员能获取并遵循最新版本的指导文件。

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